BPOM digugat keluarga korban kasus gagal ginjal akut: ‘Saya tak mau hal yang sama terjadi lagi kepada orang lain’

Klage Sammelklage der erste kam von der indonesischen Verbrauchergemeinschaft. Der Vorsitzende, David Tobing, sagte, die Grundlage für die Anklage sei, dass BPOM eine rechtswidrige Handlung begangen habe, nämlich die Grundsätze der Offenheit und Professionalität.

In Bezug auf die Transparenz, sagte er, sei BPOM bei der Bekanntgabe der Liste der mit EG/DEG kontaminierten Sirup-Medikamente als nicht vorsichtig angesehen worden.

Er verwies auf die Ankündigung vom 19. Oktober 2022, in der es heißt, es gebe fünf Sirup-Medikamente mit gefährlichen Inhaltsstoffen.

Aber zwei Tage später revidierte BPOM seine Aussage, dass es zwei Sirup-Medikamente gab, die als nicht kontaminiert erklärt wurden.

Am 22. Oktober 2022 gab diese Behörde dann erneut bekannt, dass es 133 Sirup-Medikamente gab, die als nicht mit EG/DEG kontaminiert erklärt wurden. Am 27. Oktober 2022 fügte BPOM jedoch 65 weitere Medikamente hinzu, die ebenfalls als frei von schädlichen Verunreinigungen deklariert wurden.

“Am 6. November 2022 wurden von 198 Sirup-Medikamenten 14 Medikamente als mit EG/DEG kontaminiert deklariert”, erklärte er.

Solche Befundveränderungen zeigen seiner Meinung nach, dass mit Verbrauchern und der Gesellschaft gespielt werde und dass ein Täuschungspotenzial für die Öffentlichkeit bestehe.

In Bezug auf die Professionalität ist es laut BPOM seiner Aufsichtspflicht nicht nachgekommen.

Nämlich die Durchführung von Laboruntersuchungen aller Sirup-Medikamente, für die bereits Vertriebsgenehmigungen vorliegen.

„Das ist es, was ich denke, dass BPOM gegen die Grundsätze der guten Regierungsführung verstößt. Denn es gibt Sirup-Medikamente, die zurückgezogen werden, obwohl sie eine Vertriebsgenehmigung haben, was bedeutet, dass sie zuvor von BPOM für sicher erklärt wurden.

„Dies zeigt wirklich, dass BPOM keine gesetzlichen Aufsichtspflichten erfüllt Vormarkt und Postmarkt“, sagte David Tobing.

Bekannt sein, Vormarkt Bevor ein Produkt in der Gemeinschaft zirkuliert, wird eine vorläufige Überwachung durchgeführt. Die durchgeführten Schritte umfassen: Zertifizierung, Registrierung und Produktvertrieb.

Vormarkt von denen durchgeführt werden, wenn Geschäftsakteure sich um die Registrierung bei BPOM kümmern.

Wohingegen Postmarkt Die Überwachung erfolgt, nachdem ein Produkt in der Gemeinschaft zirkuliert hat. Diese Überwachung erfolgt durch Inspektionen von Märkten, Supermärkten und anderen Einzelhandelsgeschäften, um Proben von Produkten zu entnehmen, die im Verdacht stehen, gefährlich zu sein, und die dann im Labor getestet werden.

Für David Tobing stimmt es, dass BPOM die Aufsicht durchgeführt hat Postmarkt dann treten keine Fälle von akutem Nierenversagen auf.

„Öffentliche Stellen wie BPOM sollten ihre Pflichten und Befugnisse wahrnehmen, sich selbst zu testen, und es nicht der pharmazeutischen Industrie überlassen.“

„Solange die Medikamente die Labortests bei BPOM nicht bestanden haben, glaube ich nicht, dass sie sicher sind.“

Die Klage mit der Fallregisternummer 400/G/TF/2022/PTUN.JKT befindet sich derzeit in der administrativen Reparaturphase. Er schätzt, dass der Prozess im nächsten Monat beginnen wird.

Auch in dieser Klage forderte die indonesische Verbrauchergemeinschaft die Jury auf, BPOM für erwiesen zu erklären, eine rechtswidrige Handlung begangen zu haben.

Zweitens: Bestrafung von BPOM für das Testen aller Sirup-Medikamente, denen Vertriebsgenehmigungen erteilt wurden. Bestrafen Sie schließlich BPOM dafür, dass sie sich beim indonesischen Volk entschuldigt hat.

Diese Zivilklage beim Staatsverwaltungsgericht (PTUN) wurde am 11. November 2022 registriert.

Die Familie des Opfers gehört zur Familie der Opfer atypischer progressiver akuter Niereninsuffizienz (GGAPA), zu denen auch Siti Suhardiyati gehört.

Sein Sohn Umar Abu Bakar starb am 24. September 2022 an akutem Nierenversagen. Der Tod des Jüngsten sei schnell erfolgt, nur 14 Tage später an Fieber – Umars erstem Symptom.

Das von einem Arzt in einer Klinik in Bekasi, West-Java, verschriebene Fiebermittel, nämlich Paracetamol-Sirup, hergestellt von PT AFI Farma, habe Umars Fieber nie gelindert, sondern seinen Zustand verschlechtert und zur Diagnose eines akuten Nierenversagens geführt, fügte Siti hinzu.

Kürzlich stellte BPOM fest, dass das fiebersenkende Medikament mit Ethylenglykol (EG) und Diethylenglykol (DEG) kontaminiert war – toxische Substanzen, die AKI bei Kindern verursachen.

Umars Leben wurde nicht gerettet, nachdem er acht Tage lang auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) des Krankenhauses Cipto Mangunkusumo in Jakarta behandelt worden war. Umar wurde eines von 199 Kindern, die an insgesamt 324 Fällen starben.

Aber die Entscheidung, eine Klage einzureichen Sammelklage oder Bürger, ist keine leichte Sache.

Sie und ihr Ehemann Abu Bakar Sidik waren verwirrt über die Todesursache von Umar.

Dies lag daran, dass es durch eine BPOM-Erklärung ausgelöst wurde, die besagte, dass das Medikament, das Umar einnahm, nämlich Paracetamol-Sirup, hergestellt von PT Afi Farma, ein sicheres Medikament sei.

Darüber hinaus fühlen sich beide nicht befugt, verbundene Parteien zu verklagen.

„Ich beobachte bis jetzt immer noch, weil es keine eindeutige Klarheit über die Todesursache meines Kindes gibt. In Bezug auf die Frage der Klage bin ich aufgrund von Einschränkungen auch verwirrt darüber, wie ich ihn verklagen soll Energie in unserer Familie”, sagte Sidik, als er von der Journalistin Yuli Saputra für BBC News Indonesia interviewt wurde.

Unterdessen glaubt Siti Suhardiyati, dass diese Klage darauf abzielt, Parteien als fahrlässig anzusehen.

„Ich möchte nicht, dass irgendjemandem dasselbe passiert. Hoffentlich werden die betroffenen Parteien mit dieser Klage sofort für das, was sie für ihre Fahrlässigkeit getan haben, zur Rechenschaft gezogen“, sagte Siti am Freitag (18.11.).

Der Glaube, rechtliche Schritte einzuleiten, wurde jedoch stärker, nachdem BPOM erklärte, dass der von PT AFI Farma hergestellte Paracetamolsirup mit EG und DEG kontaminiert sei.

Für beide deckten die Ergebnisse die Todesursache von Umar auf.

Abgesehen davon gibt es Unterstützung durch die Rechtsinstitution AGHP Strategic Law Firm, die bereit ist, Opfern bei der Einreichung von Sammelklagen zu helfen.

Genau 48 Tage nach Umars Tod unterzeichnete Siti eine Vollmacht und schloss sich den Eltern von 42 anderen Opfern an.

Es werden sieben Parteien verklagt, nämlich PT AFI Farma, PT Universal Pharmaceutical Industries, PT Yarindo Farmatama, das Gesundheitsministerium, das Handelsministerium, das Industrieministerium, die Lebensmittel- und Arzneimittelaufsichtsbehörde.

„Schließlich haben wir uns entschieden, uns der Klage anzuschließen, dazu gab es viel moralische Unterstützung von Familie, Freunden, sowie den uns am nächsten stehenden Personen, die uns mitteilten, dass dafür gekämpft werden muss, damit es eine abschreckende Wirkung gibt beteiligten Parteien”, sagte Siti.

„Wir kämpfen für Gerechtigkeit für die Kinder, die gestorben sind, und diejenigen, die noch betreut werden“, fuhr er fort.

Dahinter war er enttäuscht, denn bis zu diesem Moment kam keiner der Angeklagten und entschuldigte sich bei der Familie des Opfers.

Die Leiterin der Lebensmittel- und Arzneimittelaufsichtsbehörde (BPOM), Penny K. Lukito, erwähnte die Klage Sammelklage bei der Agentur eingereicht, ist der falsche Schritt.

„Es ist sehr falsch, eine Klage beim Verwaltungsgericht einzureichen, weil sie es nicht verstehen. Es ist sehr falsch“, sagte Penny K. Lukito in einer virtuellen Pressekonferenz am Donnerstag (17.11.).

Denn Fälle von akutem Nierenversagen treten auf, weil medizinische Rohstoffe knapp sind. Diese Situation bietet Betrügern aus der Industrie Schlupflöcher, indem sie Arzneimittelbestandteile mit EG- und DEG-Lösungsmitteln über dem sicheren Schwellenwert mischen.

Penny sagte auch, dass es in diesem Fall Meinungsverschiedenheiten in der Community über das BPOM-Überwachungssystem gab.

Er behauptete, seine Partei habe die Aufgabe gemäß den Standardanforderungen ausgeführt. Es gibt jedoch ein Problem der Fahrlässigkeit in der pharmazeutischen Industrie, das zum Tod des Opfers führt.

Angesichts dieser Klage bat BPOM den Junior Attorney General for State Administration, seine Institution später vor Gericht zu unterstützen.

Unterdessen sagte Gesundheitsminister Budi Gunadi Sadikin, als er am Donnerstag (17.11.) bei der G20-Veranstaltungsreihe von der indonesischen BBC-Journalistin Valdya Baraputri getroffen wurde, dass für seine Institution der Fall des Nierenversagens bei diesem Kind „abgeschlossen“ sei. .

„Seit zwei Wochen gibt es null Fälle, keine Todesfälle, weil es keine neuen Fälle gibt. In unseren Augen ist dieser Fall also abgeschlossen“, sagte er.

Er fuhr fort: „Was zählt, ist, dass es keine kranken Babys mehr gibt, keine Todesfälle mehr, was auch immer die Ursache sein mag.“

Darüber hinaus sagte er, dass die Frage der Medikamente und Lebensmittel nicht in die Zuständigkeit seines Ministeriums falle.

„Ich als Regierung spreche mein tiefstes Beileid aus, und der Tod unserer Bürger ist eine traurige Sache und sollte sich nicht wiederholen.

„Im Namen der Regierung, unabhängig von der Institution, liegt die Verantwortung bei der Regierung“, sagte Budi.

Zusammen mit BPOM ist das Gesundheitsministerium einer der Angeklagten in diesem Fall Sammelklage Dies.

Valdya Baraputri und Yuli Saputra, Journalistin in Bandung, West-Java, haben zu diesem Bericht beigetragen.